Nuestro laboratorio se rige por diferentes estándares de salud y protocolos que cumplen con todos los requisitos legales que regulan la obtención y el uso de terapias celulares en la República Mexicana.
Innovamos en políticas de calidad y control estricto de nuestros donantes, prácticas de adquisición, expansión celular, así como en tecnología dentro del laboratorio, métodos exclusivos que mejoran la atención médica y la satisfacción de todos los pacientes.
Debido a sus protocolos sanitarios y de calidad, solo se permite la entrada al laboratorio a personal autorizado y especializado, bajo condiciones obligatorias de vestimenta y siguiendo las buenas prácticas de fabricación emitidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Dentro del laboratorio, encontramos un área gris y un área blanca, ambas con un diseño de esquina curvada que evita que el polvo y las partículas se depositen o acumulen. Además, el piso, las paredes y los techos cuentan con un revestimiento de epoxi que proporciona capacidad antiestática, además de una alta resistencia química a la humedad, álcalis, ácidos y la contaminación por microorganismos.
Ambas áreas están inmersas en el efecto de presión positiva generado a través de un sistema que impulsa la entrada de aire estéril desde el exterior hacia el laboratorio, el cual se recircula constantemente a través de un sistema de filtro HEPA.
El laboratorio también cuenta con un área de incubación, un espacio donde se encuentran las culturas de células madre destinadas a la terapia celular, cultivos en cuarentena y cultivos en expansión, que están protegidos en incubadoras de modelo Labotect C201 que cuentan con tecnología de vanguardia en el campo de la medicina regenerativa.
Las incubadoras Labotect C201 están habilitadas para mantener el control adecuado y la configuración para que nuestras células madre mesenquimales crezcan en condiciones óptimas, junto con los controles de calidad a los que se someten periódicamente los cultivos.
En esta área también se encuentra un microscopio de epifluorescencia invertida (MOTIC AE31E SERIES), que es esencial para monitorear parámetros como la morfología, el crecimiento y la confluencia de las células madre mesenquimales en cultivo.
Es importante mencionar que el laboratorio cuenta con un área de procesamiento especial con equipos altamente especializados para que las células tengan la inocuidad correspondiente. En esta área, se encuentran gabinetes de bioseguridad de clase A2 (ESCO A2 Air Stream; ESCO A2 Lab-; LABCONOCO A2) que son esenciales para trabajar con nuestros cultivos celulares, ya que están diseñados para la protección de la muestra y para llevar a cabo procesos como el aislamiento celular, la expansión, la preparación de reactivos y medios de cultivo, la capacitación y el empaque de células para la terapia celular.
Asimismo, contamos con un contador automático de células modelo LUNA II TM Automated Cell Counter, con el cual se realiza la evaluación de la densidad celular (millones de células/ml), además de procesos con nuestras subculturas o pasajes celulares, como la expansión y la evaluación de la viabilidad (% de células vivas y muertas) de nuestras células en tiempo real, finalmente, el conteo del número de células al empaquetar los viales.
Las células madre mesenquimales se obtienen de donantes que son seleccionados siguiendo criterios de aceptación muy específicos y estrictos. Para que un paciente sea considerado como candidato, se requiere que tenga entre 19 y 35 años de edad, no sufra de ninguna enfermedad crónica-degenerativa ni antecedentes familiares de la misma, no sea alcohólico, no fume y no tenga ninguna infección por VIH 1 y 2, hepatitis B y C, sífilis, clamidia y SARS CoV2.
Una vez confirmada la idoneidad del donante, procedemos a recoger el tejido para el aislamiento de las células. Una vez completado el proceso de aislamiento y expansión primaria de las células, sometemos cada lote a una evaluación mediante análisis microbiológicos y técnicas de PCR por laboratorios externos para respaldar y garantizar que las células sean mesenquimales y que sean adecuadas para la aplicación de terapia celular.
